FDA再次警告制造商和零售商從市場上撤出某些針對年輕人的電子煙產品,同時通知PMTA截止日期延遲至9月9日

發表時間:2020-04-28 19:46

 美國當地時間427日,FDA再發聲明,要求制造商和零售商從市場上撤出某些針對年輕人的電子煙產品,FDA同時表示將繼續檢查以確保旨在吸引年輕人的未經授權的調味電子煙產品符合規范。具體聲明如下:

 今天,美國食品藥品監督管理局向零售商和制造商發出了十封警告信,這些零售商和制造商銷售,制造和/或進口針對年輕人或可能促進年輕人使用的未經授權的電子尼古丁傳送系統(ENDS)產品。警告信已發送到銷售未經授權的產品的機構,例如帶有隱形口袋的背包和運動衫,用于裝載和隱藏電子煙,類似于智能手表的ENDS產品,或作為兒童玩具出現的設備,例如便攜式視頻游戲系統或指尖陀螺。同時也向銷售電子液體的公司發出警告信,這些電子液體模仿成年輕人喜愛食品包裝:例如糖果或帶有海綿寶寶等卡通人物的產品。

這些警告信是

FDA專注于制造和銷售旨在吸引年輕人的ENDS產品并提高其吸引力的制造商和零售商。公眾確實應該對這些產品感到憤怒。FDA對這些針對兒童和青少年的某些新產品的銷售感到不安,因為它們使得隱藏產品用途更加簡便,從而吸引孩子們購買,因為其允許他們向父母,老師,執法人員或其他成年人隱瞞煙草制品的使用,” FDA煙草產品中心主任MitchZeller J.D.說?!凹词乖?/span>COVID-19大流行中,我們也沒有失去對保護青少年免受電子煙危害的關注,并將竭盡所能采取行動。這些警告信應向所有煙草制品制造商和零售商發出明確的信息,即FDA將密切關注市場。如果你要向年輕人推銷或銷售這些產品,FDA將絕不容忍?!?/span>

以下零售商和/或制造商或進口商收到警告信:

VaprwearGear,LLC(制造商,在線零售商)

Vapewear,LLC(制造商,在線零售商)

WizmanLimited(制造商,在線零售商)

EightCig,LLC(在線零售商)

Ejuicepack,LLC(在線零售商)

VapeRoyalty,LLC(在線零售商)

VapeCentric,Inc.(在線零售商)

DukhanStore(在線零售商)

VapeSourcing(在線零售商)等


這些產品以設計和標記的方式吸引年輕人。例如,VaprwearGear的套頭衫和背包產品可容納吊艙系統,該吊艙系統通過隱蔽編織的編織袋中隱藏的口袋來散發蒸氣。這種設計使該產品可用于電子煙,而不會引起父母、老師或其他成年人的注意。同樣,VapewearvWaTchStarter Kit,Wizman Puff Boy ModVooPooRota 340mAh Pod系統套件看起來像是受孩子們歡迎的產品,例如智能手表,視頻游戲系統和指尖陀螺,它們可以隨身攜帶或佩戴而不會顯示是煙草產品。根據《聯邦食品,藥品和化妝品法》(FDCAct),所有這些產品均被視為煙草產品,因為它們是從煙草中制成或衍生自煙草的,旨在供人類食用或此類產品的組成或部件??梢栽?/span>CTP網站上查詢到警告信中所提到的每種產品的圖像和其他詳細信息。

   FDA還向73家實體零售商發出警告信,警告他們出售未經授權的帶盒味ENDS產品。在此之前,FDA于上個月向全國各地的在線零售商和實體零售商及制造商發出了針對此類類似違法行為的22封警告信。這些警告信是一系列正在進行的行動的一部分,這些行動與FDA最近發布的針對電子煙和市場上其他視為電子產品的執法優先政策相一致。

 上個月,根據該機構在COVID-19爆發期間保護員工健康和福利的行動,FDA向該機構在州一級與之簽約的員工簽發了部分停工令,以開展諸如合規性檢查和電子煙商店檢查等活動。而與今天宣布的措施有關的檢查是在停工令簽發之前進行的。FDA將繼續評估COVID-19對其計劃活動的影響,并將在發生任何變化時保持溝通。出于健康和安全考慮,FDA將繼續按照其優先事項概述采取適當的措施。

 這些警告信通知零售商和制造商,根據FDC法案,未經市場許可的新ENDS產品將被認為是摻假和貼錯標簽的,禁止將其銷售或分發給客戶。鼓勵零售商和分銷商與供應商溝通,討論其庫存中未經授權產品的其他可能選擇。

 此外,作為該機構努力的一部分,FDA已根據FDA指南中概述的該機構的執法優先次序,對進口到美國的未經授權的煙草產品(包括某些未經授權的ENDS產品)發出了進口警報。擬進口到美國的摻假和商標錯誤的煙草制品將被拘留并拒絕入境。FDA還向110多家公司發出信函,以尋求有關140多種ENDS產品合法銷售狀況的信息。

 最終,打算繼續在市場上銷售201688號以后上市的任何公認的新煙草產品(包括ENDS產品)的制造商,必須在202099之前向FDA提交申請,證明該產品是否符合法律的適用標準,例如產品是否適合保護公眾健康。由于冠狀病毒大流行的影響,該日期最近被延長(原日期為2020512日)。作為制造商準備和提交針對新認定產品的煙草制品申請的資源,FDA最近啟動了一個新網頁,為所有相關信息提供單一位置,包括有關申請提交過程的提示和資源。對于某些認定為煙草制品的產品,FDA已經按照ENDS和其他認定為煙草制品的實施優先級指南中的規定,將其執行工作列為優先事項。

 所有這些努力,包括執行新法律將聯邦煙草制品的最低銷售年齡從18歲提高到21歲,以及FDA最近在公共教育活動中進行了擴展,增加了一些視頻,其中有青少年分享有關其電子煙成癮的警示故事,其目的是使青少年擺脫這些產品的控制。該機構最近還與ScholasticExternal合作,為中學和中學教育者以及學校管理人員發布了新資源。這些材料包括新課程,工作表和視頻,可在線免費獲得,并適用于虛擬學習。

FDA將繼續監控青少年對所有電子煙產品的使用,并將繼續擴大其公共教育工作,并利用該機構的監管權限(必要時更改課程),以進一步確保所有煙草產品尤其是電子煙產品,不向年輕人銷售,出售或使用。

原文參考鏈接:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-manufacturers-and-retailers-remove-certain-e-cigarette-products-targeted-youth-market

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